Сайт находится в опытной эксплуатации

Лицензирование медицинской деятельности

  • Пошаговый алгоритм действий при лицензировании медицинской деятельности

    Соискатель лицензии обращается:

    1. В Инспекцию ФНС России.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях налоговых органов по месту регистрации.
    Лицензиат получает свидетельство ЕГРЮЛ (ЕГРИП), свидетельство постановки на учет в налоговом органе

    2. В Управление Федеральной регистрационной службы по Брянской области.
    Лицензиат получает свидетельство о праве собственности или регистрирует другие правоустанавливающие документы на нежилые помещения, в которых осуществляется медицинская деятельность со сроком аренды от 1 года.

    3. В Федеральную службу государственной статистики.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях службы по месту регистрации (например:  Российская Федерация, Брянская область, Брянск г., Красноармейская ул., 60;8(4832) 74-31-39; 74-31-28). Лицензиат получает Информационное письмо.

    4. В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях службы по месту осуществления медицинской деятельности.  Лицензиат получает Санитарно – эпидемиологическое заключение и приложение с указанием разрешенных видов медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"

    5. В организацию осуществляющую техническое обслуживание медицинских изделий и Центр стандартизации и метрологии (ЦСМ).
    С перечнем документов для обращения можно ознакомиться на сайте или в учреждениях служб. Лицензиат получает Договор о техническом обслуживании медицинского оборудования с перечнем оборудования лицензиата, акт обследования медицинского оборудования с приложением оборудования лицензиата и копию лицензии организации осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий.

    6. Управление  Федерального казначейства по Брянской области/ банк для уплаты государственной пошлины.

    7. В Департамент здравоохранения Брянской области.
    Для сдачи пакета документов на лицензирование по адресу: г. Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3, корп.1, кааб 110 (в электронном виде, через портал государственные и муниципальные услуги)

    Приемные дни: понедельник с 8.30  до 17-45 и  пятница 8.30  до 16-30,  (по предварительной записи), (обед с 13 до 14 час.).

    С перечнем документов можно ознакомиться на сайте департамента здравоохранения или информационном стенде в здании департамента здравоохранения Брянской области.

Формы заявлений

Образцы заявлений

  • Нормативные правовые акты, регулирующие порядок лицензирования медицинской деятельности

    1. Конституция Российской Федерации
    2. Гражданский кодекс Российской Федерации
    3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
    4. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    5. Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
    6. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
    7. Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
    8. Закон Брянской области от 20 декабря 2007 г. № 173-З «Об охране здоровья населения Брянской области»
    9. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")»
    10. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
    11. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 №826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
    12. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
    13. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012г. № 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
    14. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
    15. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
    16. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
    17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»
    18. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.04.2009 №210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»
    19. Приказ Минздрава России от 06.08.2013 № 529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций»
    20. Приказ Минздрава России № 1183н от 20.12.2012 г. «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
    21. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16 апреля 2008 г. № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»
    22. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 марта 2012 г. N 239н «Об утверждении Положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала»
    23. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программ»
    24. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»
    25. Приказ Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
    26. Приказ Минздрава РФ от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
    27. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
    28. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
    29. Приказ Минздрава России от 20.01.2014 № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
    30. Приказ Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
    31. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
    32. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
    33. Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Слушать