Лицензиатам

Сведения из сводного реестра лицензий (для поиска по указанной ссылке лицензий, выданных в Брянской области, необходимо в поисковой строке «Регион» указать – Брянская область и (или) другие известные поисковые данные (ИНН, ОГРН, наименование))

  • Новости

    21.09.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что при подаче заявления о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — Лицензия, Заявление), необходимо исполнение Законодательства: требования Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее Постановление), приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее — Приказ № 866н) и другие нормативные правовые акты в сфере лицензирования.

    Выданные до дня вступления в силу Постановления Лицензии в обязательном порядке подлежат переоформлению не позднее, чем до 1 сентября 2022 г., в части исключения работ (услуг), не предусмотренных данным Постановлением и Приказом № 866н.

    Дополнительная информация представлена в письме департамента здравоохранения Брянской области от 14.09.2021 № 1-ДЗ-11098

    02.09.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о то, что с 11 сентября 2021 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 19.08.2021 №866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», который отменяет приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

    20.08.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о том, что вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.2021 № 1279 «О проведении на территоррии Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования».

    Правительство проводит эксперимент по оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности, в т. ч. лицензирования. Положение предусматривает, в частности, что лицензию на фармацевтическую деятельность можно оформить через портал госуслуг. Соискатели лицензии на фармацевтическую деятельность смогут оформить ее в упрощенном порядке.

    Соискателям лицензии в рамках эксперимента не нужно представлять копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов, копии правоустанавливающих документов на оборудование и помещения и др.

    С 10 августа по 30 сентября 2021 года можно заполнить интерактивную форму заявления через личный кабинет на портале госуслуг. Документ заверяют усиленной квалифицированной ЭП юрлицо (уполномоченный им представитель) или индивидуальный предприниматель. Заявителя автоматически проинформируют о том, какие документы ( сведения) нужно представить в электронной форме.

    Если заполнить интерактивную форму 1 октября 2021 года и позднее, комплект документов и нужные сведения портал госуслуг сформирует автоматически.

    Участие в эксперименте добровольное. Лицензию можно оформить и по действующим правилам.

    08.06.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о том, что с 1 сентября 2021 г. вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

    Департамент здравоохранения обращает внимание на то, что выданные до дня вступления в силу настоящего постановления лицензии на осуществление медицинской деятельности подлежат переоформлению в части исключения работ (услуг), не предусмотренных приложением к Положению, утвержденному настоящим постановлением, не позднее чем до 1 сентября 2022 г., за исключением тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным настоящим постановлением.

    15.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Роспотребнадзора «СП 2.1.3678-20. «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» - о вступлении в силу новых, объединенных требований к деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих оказание услуг.

    Подробнее по ссылке или в разделе Документы-Письма департамента здравоохранение Брянской области-Письмо от 15.03.2021 № 1-ДЗ-2965

    15.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию об обсуждении проекта Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

    Подробнее по ссылке или в разделе Документы-Письма департамента здравоохранение Брянской области-Письмо от 15.03.2021 № 1-ДЗ-2964

    12.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о разработке Минздрава нового порядка проведения лабораторных исследований в 2021 году по особым правилам. Его должны применять медорганизации, у которых есть лицензия на выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, лабораторной диагностике и т.п. Общественное обсуждение документа завершается 18 марта.

    Подробнее по ссылке

    11.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о разработке нового порядка предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг: Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

    В частности, предусматриваются положения об особенностях заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом. Включаются актуализированные (по сравнению с действующими Правилами № 1006) положения, в том числе, в отношении предоставляемой потребителю информации (перечень обязательной информации), которая должна быть доведена исполнителем до потребителя при предоставлении платных медицинских услуг.

    Вводятся положения о порядке направления потребителем претензий.

    Предусматривается, что постановление вступит в силу с 1 сентября 2021 г. и будет действовать до 1 января 2027 г.

    22.01.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Минздрава России, который утвердил требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу в целях лицензирования медицинской деятельности. Приказ от 11.12.2020 № 1317н вступает в силу 1 марта 2021 года и действует до 1 марта 2027 года.

    Документ нужно применять при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи амбулаторно.

    Работы (услуги) по сестринскому делу включают:

    • оказание медпомощи, в т.ч. экстренной;
    • наблюдение за пациентами при заболеваниях, состояниях;
    • профилактику инфекций, связанных с оказанием медпомощи;
    • сестринский уход;
    • ведение медицинской документации и организацию деятельности подчиненного медперсонала;
    • профилактику неинфекционных и инфекционных заболеваний;
    • формирование ЗОЖ.

    Медработники, которые оказывают услуги по сестринскому делу, должны отвечать требованиям профессионального стандарта.

    Работы по сестринскому делу выполняют в кабинете доврачебной помощи, процедурном и прививочном кабинетах, перевязочной, манипуляционной. В приказе определено, как надо оборудовать кабинет доврачебной помощи и процедурный кабинет. Эти стандарты оснащения применяются, если нет др.угих, которые предусмотрены положениями и порядками оказания медпомощи или правилами проведения отдельных исследований.

    Приведенные требования относятся к лицензионным. Им должны соответствовать лицензиаты и соискатели лицензии на медицинскую деятельность.

    21.10.2020 г.

    Информационные письма:

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Минздрава, который уточнил правила оказания медпомощи при глазных заболеваниях у детей

    22.09.2020 г.

    Информационные письма:

    08.07.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что с 01.01.2021 года вступит в силу постановление Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 № 868 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

    Данное постановление отменит часть порядков оказания медицинской помощи. До 01.01.2021 года Министерством здравоохранения Российской Федерации будут утверждены новые порядки оказания медицинской помощи, которым нужно будет соответствовать при осуществлении медицинской деятельности.

    21.05.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области и информирует, что маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензированные требования.

    Письмо департамента здравоохранения Брянской области от 21.05.2020 №1-ДЗ-4371.

    30.04.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области повторно напоминает о том, что юридические лица и индивидуальные предприниматели (независимо от объема применяемых лекарственных препаратов), имеющие лицензии на осуществление медицинской и/или фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в личном кабинете Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в срочном порядке!

    Письмо департамента здравоохранения Брянской области от 29.04.2020 №1-ДЗ-3728.

    03.04.2020 г.

    ПРОТОКОЛ расширенного заседания оперативного штаба по предупреждению распространения коронавирусной инфекции среди населения Брянской области.

    23.03.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует о необходимости регистрации медицинских работников в Федеральном реестре медицинских организаций, регистре медицинских работников, ЕСИА (Единая система идентификации и аутентификации).

    1. Зарегистрироваться или актуализировать информацию о себе в федеральном еестре медицинских организаций, а также обеспечить регистрацию и актуализацию сведений всех медицинских работников в регистре медицинских работников по адресу: https://nr.egisz.rosminzdrav.ru

    Техподдержка по вопросам регистрации: 8 800 500–74–78

    2. Зарегистрировать всех медицинских работников в единой системе идентификации и аутентификации по адресу: https://esia.gosuslugi.ru

    Техподдержка по вопросам регистрации: 8 800 100–70–10

    02.03.2020 г.

    Федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя разработана и внедрена во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № Пр-285.

    Обязательная маркировка лекарственных препаратов, которая стартовала 1 октября 2019 г., показывает результаты. 27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

    В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

    Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга. Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

    Основные этапы подключения к системе:

    • С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
    • До 15 февраля 2020 г. — медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия — должны это сделать.
    • До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
    • С 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

    Юридические лица и индивидуальные предприниматели (независимо от объема применяемых лекарственных препаратов), имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в личном кабинете Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в срочном порядке!

    По всем вопросам, возникающим в процессе регистрации и/или работе обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области.

    Контактные лица Территориального органа Росздравнадзора:

    • Куриленко Елена Николаевна 8 (4832) 64-59-61
    • Юдина Екатерина Геннадьевна 8 (4832) 77-15-15
    • Азаров Сергей Владимирович 8 (4832) 41-39-16
    • Денискин Алексей Алексеевич 8 (4832) 41-39-16
    • Дашичев Владимир Алексеевич 8 (4832) 41-69-61

    Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, но не осуществляющие ее, должны подать заявления в департамент здравоохранения Брянской области для ее прекращения.

  • Реестр лицензий предоставленных департаментом здравоохранения Брянской области

  • Доклады департамента здравоохранения Брянской области

  • «О лицензировании отдельных видов деятельности»

    Сроки предоставления государственных услуг

    Предоставление лицензии — до 45 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

    Переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления деятельности, о выполняемых работах (услугах) — до 30 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

    Переоформление лицензии в других случаях — до 10 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

    Прекращение лицензируемого вида деятельности — до 10 рабочих дней со дня приема заявления. Предоставление сведений из реестра лицензий — до 3 рабочих дней со дня приема заявления.

    Основания для отказа в предоставлении государственной услуги

    Основаниями для отказа в предоставлении (или переоформлении) лицензии являются: Наличие в представленных заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.

    Установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

    В случае направления в лицензирующий орган ненадлежащим образом оформленного заявления и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, заявление не рассматривается. Заявителю направляется уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

    Срок принятия лицензирующим органом решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган только надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

    Получение результатов предоставления государственных услуг

    С 01.01.2021 года по результатам рассмотрения заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии бланк лицензии не выдается, выдается выписка из реестра лицензий и/или уведомление о предоставлении (переоформлении) лицензии.

    Выписки из реестра лицензий и уведомления в электронной форме направляются на адрес электронной почты, указанный заявителем в заявлении.

    Выписки из реестра лицензий и уведомления на бумажном носителе выдаются по адресу: 241019, Брянская область, город Брянск, переулок Осоавиахима, дом 3, корпус 1, кабинет 110 — «Отдел организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области». При себе необходимо иметь паспорт (Полномочия представителя, выступающего от имени заявителя при получении документов, должны подтверждаться доверенностью).

    Права и обязанности лицензирующих органов, соискателей лицензий и лицензиатов

    Права и обязанности лицензирующих органов, соискателей лицензий и лицензиатов установлены нормативными документами, размещенными на сайте: Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», Положениями о лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Правительством Российской Федерации.

    Лицензионные требования

    Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

    Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги

    1. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента в досудебном и судебном порядке.

    2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

    1) нарушения срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги; 2) нарушения срока предоставления государственной услуги; 3) требования у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги; 4) отказа в приеме у заявителя документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги; 5) отказа в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 6) истребования с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации; 7) отказа уполномоченного органа государственной власти, должностного лица уполномоченного органа государственной власти в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушения установленного срока таких исправлений.

    Жалоба должна содержать:

    1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого обжалуются; 2) фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного(ых) телефона(ов), адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю; 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего; 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

    3. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в департамент. Жалобы на решения, принятые руководителем департамента, подаются в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области.

    Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта департамента, портала государственных и муниципальных услуг Брянской области, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя в департаменте.

    4. Жалоба, поступившая в департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений — в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок.

    5. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и по желанию заявителя — в электронной форме.

    6. Заявитель вправе обжаловать решения, принятые в результате предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента в судебном порядке. Заявитель вправе обратиться в суд с заявлением в течение трех месяцев со дня, когда ему стало известно о нарушении его прав и свобод, в порядке, предусмотренном действующим законодательством.